Les solvants organiques jouent un rôle crucial dans de nombreuses industries de fabrication, production et synthèse (ex: Industries pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires notamment). Ils sont sollicités dans de nombreux process de synthèse comme l’extraction d’actifs, les synthèses chimiques, les purifications, ainsi que la formulation.
Néanmoins, leur présence dans les produits finis et les matières premières doit faire preuve d’une attention particulière sous peine d’engendrer des risques pour la santé du consommateur.

A. CHANVRE ET CANNABIS

Dans l’industrie du chanvre bien-être ou médicale, diverses techniques d’extraction et de purification sont employées pour extraire les cannabinoïdes (isolats de CBD/CBG/CBN, distillats full spectrum, distillats broad spectrum, etc.), comme l’éthanol ou encore le CO2 supercritiques. Certains hydrocarbures aliphatiques (butane, propane, pentane, etc.) sont également utilisés dans le but d’abaisser les teneurs en cannabinoïdes dont notamment le Δ9-THC. Ces résidus peuvent être identifiés et causer des problèmes de santé pour le consommateur.

Le BHO (Butane Hasch Oil) est une huile de hasch qui est obtenue à partir d’un processus d’extraction des cannabinoïdes. Ce produit est obtenue par la mise en contact des trichomes de la plante de chanvre avec un solvant d’extraction : le butane. A la suite de ce processus, le solvant est évacué à température ambiante, au contact de l’air. Néanmoins, des traces de ce solvant peuvent alors être observées dans le produit fini exposant le consommateur à cette substance qui est reconnue nocive par inhalation.

B. Industries agroalimentaires / compléments alimentaires

A l’instar du secteur du chanvre, dans le secteur agroalimentaires et des compléments alimentaires (notamment les arômes et certaines denrées alimentaires) les solvants sont largement utilisés lors des processus de fabrication, d’extraction ou de purification de matières premières. Mal gérés, ils peuvent laisser des traces indésirables dans les produits finis et représenter un risque potentiel pour la santé du consommateur

En France, la réglementation impose une surveillance stricte des solvants résiduels comme mentionné dans l’arrêté du 19 octobre 2006 relatif à l’emploi d’auxiliaires technologiques dans la fabrication de certaines denrées alimentaires ou l’arrêté du 27 août 2009 relatif aux solvants d’extraction utilisés dans la fabrication des arômes. Les études et avis de l’ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) permettent également d’avoir des seuils d’exposition aux solvants organiques selon le milieu professionnel. Les industriels doivent donc mettre en place des protocoles d’analyse conformes aux référentiels nationaux pour s’assurer que la teneur en résidus respecte les limites fixées.

Au niveau européen, la Directive 2009/32/CE relative aux solvants d’extraction dans la production de denrées alimentaires et d’ingrédients alimentaires encadre précisément l’utilisation, ainsi que les quantités maximales autorisées de solvants dans les aliments et ingrédients. Par ailleurs, l’EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) publie régulièrement des avis scientifiques et des recommandations pour guider les industriels dans leurs choix et méthodes de contrôle.

Sur le plan international, les organismes tels que la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis ou l’OMS (Organisation mondiale de la Santé) émettent également des lignes directrices sur la quantité de solvants résiduels tolérée. Certains pays peuvent imposer des seuils plus contraignants que ceux de l’Union européenne, rendant indispensable une approche globale et une connaissance fine des réglementations pour chaque marché d’exportation.

Ainsi, pour assurer la sécurité alimentaire, la conformité réglementaire et la qualité de vos produits, il est essentiel de réaliser des analyses physico-chimiques approfondies visant à détecter et quantifier précisément les solvants résiduels. Des contrôles réguliers, appuyés par des laboratoires experts et des méthodes de référence, constituent la meilleure garantie pour prévenir tout risque sanitaire, protéger la réputation de votre marque et pérenniser votre activité sur le marché national et international.

C. INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES

Dans l’industrie pharmaceutique, la directive ICH Q3C encadre la présence des solvants résiduels dans les principes actifs pharmaceutiques (API), les excipients et les médicaments finis, afin d’assurer leur sécurité toxicologique et leur conformité réglementaire. C’est une étape essentielle dans le processus d’enregistrement des médicaments auprès des agences de régulation. Ces solvants sont catégorisés dans 3 rubriques selon leur toxicité et leur impact environnemental :

  • Classe 1 : Solvants à éviter (benzène, tétrachlorométhane, 1,2-dichloroéthane, 1,1-dichloroéthène, 1,1,1-trichloroéthane).
  • Classe 2 : Solvants à usage restreint (méthanol, toluène, acétonitrile, hexane, cyclohexane, chloroforme, pyridine, éthylène glycol, xylène, etc.).
  • Classe 3 : Solvants à faible potentiels toxiques (éthanol, isopropanol, acétate d’éthyle, acide acétique, acétone, pentane, heptane, butanol, éther diéthylique, etc.).

En conclusion, l’analyse des solvants résiduels dans les produits finis – qu’il s’agisse de denrées agroalimentaires, de compléments alimentaires, de produits pharmaceutiques ou encore matrices à base de chanvre – constitue un impératif de santé publique et de qualité. La diversité et la rigueur des réglementations en France, au sein de l’Union européenne et à l’international imposent une vigilance accrue afin de respecter les seuils légaux, garantir la sécurité des consommateurs et préserver la crédibilité des marques sur un marché international de plus en plus exigeant. La mise en place de protocoles d’analyses physico-chimiques fiables, réalisés par des laboratoires experts est donc essentielle pour prévenir tout risque sanitaire et pérenniser l’activité des acteurs de la filière.

Pourquoi Analyser les Solvants Résiduels ?

L’utilisation de solvants organiques est courante dans les procédés d’extraction, de synthèse et de fabrication, notamment pour les huiles, fleurs, résines, extraits de chanvre, cosmétiques et médicaments. Cependant, la présence de résidus toxiques peut représenter un risque pour la santé et engager la responsabilité des fabricants.

Nos analyses vous permettent de :

✅ Garantir la conformité vis-à-vis des exigences de qualité (HACCP, GMP et bonnes pratiques de fabrication).
✅ Éviter toute contamination de vos produits.
✅ Prévenir les risques pour la santé des consommateurs liés à l’ingestion, l’inhalation ou l’application cutanée de solvants toxiques.
✅ Optimiser vos procédés d’extraction et de purification pour assurer une pureté maximale.

Nos Analyses de Solvants Résiduels

🔬 Analyses Spécifiques de détection et quantification des Solvants Résiduels (GC-MS / HS-GC-MS) pour :

  • Compléments alimentaires, fleurs de chanvre, distillats, résines et huiles de CBD : Vérification de l’absence de résidus de solvants après extraction (CO2, éthanol, hydrocarbures, etc.).
  • Produits cosmétiques : Répondre aux critères de conformité du règlement (CE) n°1223/2009 sur les cosmétiques.
  • Produits pharmaceutiques : Respect des exigences de la Pharmacopée Européenne sur les solvants résiduels.

📜 La Réglementation en Vigueur

📌 Normes cosmétiques européennes : Seuls certains solvants sont autorisés, sous conditions strictes (Règlement (CE) n°1223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques ).

📌 Normes agroalimentaires européennes : Encadrement des procédés d’extraction pour les denrées alimentaires (Directive 2009/32/CE du Parlement européen et du Conseil du 23 avril 2009 et Arrêté du 27 août 2009 relatif aux solvants d’extraction utilisés dans la fabrication des arômes).

📌 Normes de la pharmacopée européenne : Limitation stricte, réglementée et harmonisée des solvants toxiques dans les produits pharmaceutiques (Ph. Eur. chapitre 5.4, USP chapitre 467 basée sur les exigences ICH Q3C).

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